發(fā)布時(shí)間：2019-12-24 來(lái)源：海南海藥 瀏覽次數(shù)：1875
2019年12月21日，海南海藥“楓蓼腸胃康顆粒治療小兒急性腹瀉?。駸釣a）的隨機(jī)、雙盲、多中心臨床研究總結(jié)會(huì)”在廣東珠島賓館隆重召開(kāi)。
為貫徹國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等六部委聯(lián)合頒發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥若干意見(jiàn)》文件精神，同時(shí)也為豐富楓蓼腸胃康顆粒在兒科應(yīng)用的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，海南海藥于2017年12月啟動(dòng)本臨床試驗(yàn)，總樣本量為240例。本試驗(yàn)由組長(zhǎng)單位廣東省中醫(yī)院牽頭，包括湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、運(yùn)城市中醫(yī)醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、鄭州市中醫(yī)院、開(kāi)封市中心醫(yī)院、棗莊市婦幼保健院、昌吉回族自治州中醫(yī)醫(yī)院、漯河市中醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、烏魯木齊市中醫(yī)醫(yī)院、武漢科技大學(xué)附屬天佑醫(yī)院，共計(jì)12家臨床試驗(yàn)單位參與。
本次總結(jié)會(huì)議由組長(zhǎng)單位廣東省中醫(yī)院兒科許尤佳主任主持，各臨床試驗(yàn)單位的專(zhuān)家、北京藥海寧康醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司、哈爾濱康賽思醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司和海南海藥股份有限公司共計(jì)20人參會(huì)。
總結(jié)會(huì)上，北京藥海寧康醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司李和林副總經(jīng)理介紹了參會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家和會(huì)議背景；項(xiàng)目經(jīng)理陳紅平匯報(bào)了楓蓼腸胃康顆粒臨床研究實(shí)施質(zhì)控；哈爾濱康賽思醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司統(tǒng)計(jì)經(jīng)理于麗偉匯報(bào)了楓蓼腸胃康顆粒臨床研究統(tǒng)計(jì)結(jié)果。之后，廣東省中醫(yī)院許尤佳主任現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行二級(jí)揭盲，結(jié)果顯示：楓蓼腸胃康顆粒治療小兒急性腹瀉病（濕熱瀉）3天后，其止瀉率、大便性狀復(fù)常率明顯優(yōu)于對(duì)照組，并且可以顯著改善患兒中醫(yī)癥候，具有更快更好的止瀉效果。試驗(yàn)期間楓蓼腸胃康顆粒組無(wú)不良事件發(fā)生，安全性高。討論環(huán)節(jié)，參會(huì)專(zhuān)家們紛紛發(fā)表意見(jiàn)，對(duì)楓蓼腸胃康顆粒的有效性和安全性給予了一致認(rèn)可。最后，我司市場(chǎng)部副部長(zhǎng)周小鳳代表公司對(duì)各研究中心專(zhuān)家、合作公司團(tuán)隊(duì)表達(dá)感謝。
本次臨床研究完善了楓蓼腸胃康顆粒治療小兒急性腹瀉病的用法用量。分年齡段用法用量（8g/袋）: 6個(gè)月至1歲（＜1歲）一次1/4袋（2克）；1至3歲一次1/2袋（4克），4至5歲一次3/4袋(6克)，每日3次。根據(jù)本次研究數(shù)據(jù)顯示：楓蓼腸胃康顆粒治療小兒急性腹瀉病（濕熱瀉）具有良好的止瀉效果，且安全性高。
常為康®楓蓼腸胃康顆粒上市近30年來(lái)，其有效性和安全性已得到廣大專(zhuān)家高度認(rèn)可。后續(xù)，我司也會(huì)繼續(xù)完善楓蓼腸胃康顆粒在兒科應(yīng)用的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，同時(shí)促進(jìn)其在兒科方面的合理應(yīng)用。
